| Directorio Europeo para la Calidad de los Medicamentos y de los Servicios Sanitarios | ||
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| Localización | ||
| Coordenadas | 48°35′47″N 7°46′42″E / 48.5962857, 7.778389 | |
| Información general | ||
| Tipo | organización internacional | |
| Sede | Estrasburgo | |
| Organización | ||
| Empleados | 300 | |
| Historia | ||
| Fundación | 1996 | |
El Directorio Europeo para la Calidad de los Medicamentos y de los Servicios Sanitarios, más conocido por su nombre en inglés, European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) fue creado en 1996 por el Consejo de Europa[1] con el objetivo de mejorar la salud pública de los Estados miembros del Consejo.
Historia
Encuentra su origen en la Convención para la elaboración de una Farmacopea europea (Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia), un tratado internacional ratificado por el Consejo de Europa en 1964.[2][3] En octubre de 2016, el Directorio contaba con la adhesión de 37 estados y de la Unión Europea. Los signatarios aceptan el objetivo del EDQM de armonizar las normas y estándares de medicamentos seguros en el continente europeo y demás países. Además de los Estados miembros, participan veintiocho observadores, además de la Organización Mundial de la Salud. Las normas publicadas en la Farmacopea europea son una referencia científica internacional y son una obligación legal en los Estados miembros del Consejo de Europa.
El EDQM que tiene la sede en Estrasburgo (Francia) y colabora con la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea, todavía establecida en Londres, pero en vía de traslado a causa del Brexit.[4]
Misión
Dentro del Consejo de Europa, la misión del EDQM es contribuir a uno de los derechos básicos del ser humano, el fácil acceso a los medicamentos y a una atención médica de calidad, así como promover y proteger la salud humana y animal mediante:
- establecer y proporcionar normas oficiales para la fabricación y el control de calidad de los medicamentos en todos los estados signatarios del Convenio sobre la elaboración de una farmacopea europea, y más allá;
- otorgando Certificados de idoneidad a los fabricantes cuyas sustancias farmacéuticas cumplan con Ph. Eur. normas y realización de inspecciones de los lugares de fabricación en cuestión;
- coordinar una red de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (OMCL) para colaborar y compartir conocimientos especializados entre los Estados miembros y optimizar el uso de los recursos disponibles, con el objetivo de lograr un control de calidad independiente y eficaz de los medicamentos en Europa y más allá;[5]
- proponer normas éticas, de seguridad y de calidad para las transfusiones de sangre (recogida, preparación, almacenamiento, distribución y uso adecuado de los componentes sanguíneos) y el trasplante de órganos, tejidos y células;[6][7]
- trabajar con organizaciones nacionales, europeas e internacionales en la lucha contra la falsificación de productos médicos y delitos similares;
- proporcionar políticas y enfoques modelo para el uso seguro de medicamentos en Europa, incluidas directrices sobre atención farmacéutica; y
- establecer normas para cosméticos y materiales y artículos en contacto con alimentos, y coordinar el control independiente de los cosméticos.
Referencias
- ↑ EDQM (ed.). «History of the EDQM from 1964 to 1997» (en anglès). Consultado el 29 de marzo de 2017.
- ↑ «Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia». CETS (en anglès) (Treaty Office, Council of Europe) (núm. 050).
- ↑ Consell d'Europa (ed.). «Protocol to the Convention on the Elaboration of a European Pharmacopoeia».
- ↑ A.M. (3 de març del 2017). «Barcelona, candidata oficial a l'Agència Europea de Medicaments». La Vanguardia.
- ↑ Network»
- ↑ "Terms of reference of the European Committee on blood transfusion (CD-P-TS)"
- ↑ "Terms of Reference of the European Committee on Organ Transplantation (CD-P-TO)"
| Control de autoridades |
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Datos: Q493210
Multimedia: European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare / Q493210
Esta página se editó por última vez el 19 dic 2023 a las 17:43.