| Конвасэл | |
|---|---|
| Состав | |
| Действующее вещество | |
| Рекомбинантный белок N вируса SARS CoV-2 | |
| Классификация | |
| АТХ | J07B |
| Способы введения | |
| внутримышечно | |
«Конвасэл» — субъединичная рекомбинантная вакцина (на основе рекомбинантного N-белка вируса SARS-Cov-2) для профилактики COVID-19[1], разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.
Общее описание
Выпускается в виде эмульсии в ампулах по 1 дозе. Условия соблюдения холодовой цепи от +2 до +8 °С. Срок годности — 12 месяцев. Курс вакцинации предусматривает однократное внутримышечное введение в дельтовидную мышцу (в верхней ⅓ наружной поверхности плеча) [2][3]. Показания к применению: взрослым от 18 лет и старше.[4]
| Наименование | Количество |
|---|---|
| действующее вещество | |
| рекомбинатный белок N (нуклеокапсидный) SARS-CoV-2, мкг | 50 |
| вспомогательные вещества | |
| сквалан, мг | 15 |
| (D,L)-α-токоферол, мг | 5 |
| полисорбат 80, мг | 5 |
| динатрия гидрофосфат 12-водный, мг | 1,79 |
| калия дигидрофосфат, мг | 0,12 |
| хлорид калия, мг | 0,1 |
| хлорид натрия, мг | 4 |
| вода для инъекций, мл | до 0,5 |
Клинические испытания
Клинические испытания вакцины I и II фаз проходили с июля 2021 года[1]. В испытаниях приняли участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет[1].
Принцип действия
На поверхности капель эмульсии вспомогательных веществ белок N презентируется моноцитам, привлекаемым из кровотока за счет локального повышения уровня цитокинов. Несущие антиген клетки мигрируют в дренирующие лимфоузлы с активацией в них клеток врожденного и адаптивного иммунитета. За счет активации натуральных киллеров в сочетании со специфическими антителами реализуется механизм лизиса зараженных клеток. [5]
Иммуногенность: Доказанный наблюдениями период сохранения иммунитета после вакцинации Конвасэл составляет не менее одного года.[4]
Универсальность: Действие вакцины Конвасэл направлено на нуклеокапсидный N белок вируса SARS-CoV-2, который остается идентичным для всех вариантов вируса
Безопасность: Вакцинация Конвасэл приводит к 100% выработке высоких титров специфических антител класса IgG к нуклеокапсидному белку N вируса SARS-CoV-2, специфического клеточного иммунитета, поляризованного по безопасному для человека Th1 профилю
Вакцина Конвасэл будет эффективна против штамма "кракен", заявили в ФМБА [6]
В декабре 2022 года вакцина Конвасэл получила сертификат ХАЛЯЛЬ.[7]
В июне 2022 года вакцина Конвасэл внесена во временные методические рекомендации Минздрава РФ "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19", следует из документа, опубликованного на сайте министерства.
Регистрация
21 января 2022 Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток была подана заявка в Министерство здравоохранения РФ на регистрацию препарата[8].
18 марта 2022 года Минздрав России зарегистрировал вакцину от коронавируса «Конвасэл»[9]. Регистрационное удостоверение ЛП-007967[2].
В марте 2023 года Минздрав России утвердил однократную иммунизацию и расширил показания применения вакцины Конвасэл для взрослых людей старше 60 лет.[10]
Противопоказания
Вакцина не вызывает аллергию и хорошо переносится человеком[11].
См. также
Примечания
- ↑ 1 2 3 ФМБА начало клинические исследования новой вакцины от коронавируса. Ведомости. Дата обращения: 2 января 2022. Архивировано 2 января 2022 года.
- ↑ 1 2 3 Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» от 18.03.2022 Архивная копия от 24 апреля 2022 на Wayback Machine. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
- ↑ Минздрав зарегистрировал новую вакцину от коронавируса - Газета.Ru | Новости. Газета.Ru (18 марта 2022). Дата обращения: 19 марта 2022. Архивировано 19 марта 2022 года.
- ↑ 1 2 Государственный реестр лекарственных средств. grls.minzdrav.gov.ru. Дата обращения: 1 августа 2023. Архивировано 1 августа 2023 года.
- ↑ Вакцина нового поколения для профилактики COVID-19 - Конвасэл. convacell.ru. Дата обращения: 1 августа 2023. Архивировано 1 августа 2023 года.
- ↑ Вакцина "Конвасэл" будет эффективна против штамма "кракен", заявили в ФМБА. РИА Новости (20230118T1133). Дата обращения: 1 августа 2023. Архивировано 1 августа 2023 года.
- ↑ Вакцины СПбНИИВС: Конвасэл®, Флю-М® Тетра и Флю-М® получили сертификат ХАЛЯЛЬ. spbniivs.ru. Дата обращения: 1 августа 2023. Архивировано 1 августа 2023 года.
- ↑ Конвасэл — вакцина от коронавируса COVID-19 (рус.). Конвасэл (5 февраля 2022). Дата обращения: 16 февраля 2022. Архивировано 15 февраля 2022 года.
- ↑ Р. И. А. Новости. Минздрав зарегистрировал вакцину против COVID-19 "Конвасэл". РИА Новости (18 марта 2022). Дата обращения: 19 марта 2022. Архивировано 19 марта 2022 года.
- ↑ Вакцина «Конвасэл» доступна для пожилых 60+. spbniivs.ru. Дата обращения: 1 августа 2023. Архивировано 1 августа 2023 года.
- ↑ Скворцова заявила о хорошей переносимости вакцины ФМБА «Конвасэл». РБК. Дата обращения: 28 февраля 2022. Архивировано 28 февраля 2022 года.
| Инфекция |
|
|---|---|
| Варианты | |
| Вакцины против COVID-19 | |
Эта страница в последний раз была отредактирована 10 сентября 2023 в 07:22.
Обычно почти сразу, изредка в течении часа.